“GMP”意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
我们提供的原料,均提供原料检验报告。原料入厂也要经过厂检,菌群超标不达标的原料需要全部进行去辐照。
保证所有产品生产前,原料必须通过检验,合格后方可通过“传递窗”由外界传入车间洁净区,这样避免洁净区的空气与外界直接接触。保证生产车间的洁净标准。
车间采用紫外线和臭氧杀菌消毒2种方式
A、紫外线消毒灭菌
紫外线灭菌是大多数药品生产企业普遍采用的一种灭菌方式,主要用在洁净工作台、层流罩、物料传递窗、风淋室乃至整个洁净房间的消毒,洁净室内安装紫外线杀菌力较强,紫外线波长为136~390nm,以253.nm的杀菌力强,根据原料属性决定采用紫外线或臭氧杀毒工艺。车间外包装车间均采用紫外线消毒。
B、臭氧消毒
科学研究表明,臭氧具有强烈的杀菌消毒作用。
使用臭氧气体对空间环境、物体表面、器具等进行灭菌,穿透力强,广谱杀菌、不受温度、环境、光线影响作用效果,分解之后只有氧气,真正做到环保生态灭菌,控制微生物指标 。
优势:臭氧为气体,渗透性强,扩散性好,浓度均匀,没有死角。
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